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学术文献
自制恩替卡韦片与上市对照制剂体外溶出度对比研究
自制恩替卡韦片与上市对照制剂体外溶出度对比研究
来源:
《药物分析杂志》
作者:
李瑞芳[1];程秀民[1]
摘要:
目的:比较自制恩替卡韦片与对照制剂体外溶出行为。方法:参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,分别考察自制制剂与对照制剂在pH
1.2
的人工胃液、pH4.0的
醋酸
盐缓冲液、pH6.8的
磷酸盐
缓冲液及水中的体外溶出行为,溶出方法为桨法,转速为50r.min-1。结果:自制制剂与对照制剂在4种不同的溶出介质中溶出曲线均相似。结论:自制制剂与对照制剂体外溶出度基本一致。
关键词:
恩替卡韦 , 溶出度 , 对比研究
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