来氟米特治疗类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验

《中国新药与临床杂志》 鲍春德[1];劳志英[2];等
摘要:
目的:研究来氟米特对类风湿关节炎病人的疗效及不良反应。方法:150名病人随机分配进入试验组和对照组,2组各75例。试验组服用来氟米特20mg,qd,甲氨蝶呤(MTX)空白片6片,1次·wk^-1;对照组服用来氟米特空白片2片,qd,MTX片15mg,1次·wk^-1。疗程24wk,试验开始前4-6wk可同时使用奥沙普秦。结果:试验组12,24wk有效率分别为79%和90%,显效率分别为44%和80%,对照组12,24wk有效率分别为83%和84%,显效率分别为49%和72%。2组临床疗效差别无显著意义(P>0.05)。试验组不良反应发生率17%,明显低于对照组32%(P<0.05)。结论:经24wk治疗,来氟米特对类风关的疗效与MTX相近,不良反应轻,是一个比MTX更安全的缓解病程药。
来氟米特 , 治疗 , 类风湿关节炎 , Ⅱ期 , 临床试验
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