摘要:
目的:本研究旨在建立益肾消肿丸中乌头碱限量检查方法和五味子醇甲含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对益肾消肿丸中乌头碱进行限量检查;运用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量。结果:通过方法学考察,建立了乌头碱限量查检方法和五味子醇甲的含量测定方法,与对照品色谱相应的位置上,乌头碱的检测限度为2.5μg,远低于乌头碱发生中毒反应的量,可用于益肾消肿丸中毒性成分乌头碱的限量控制;五味子醇甲的线性范围为2.92-95.36μg·m L^-1,回归方程y=18.630x+2.556(r=1),平均回收率为:95.10%,RSD=1.55%(n=6)。结论:本研究建立的乌头碱、五味子醇甲检查和含量测定方法简便、准确,重复性好,适用于益肾消肿丸的质量控制。