摘要:
目的:以磷酸川芎嗪为模型药物.用乙基纤维素-壳聚糖混合包衣液对其骨架片进行包衣,制备磷酸川芎嗪膜控骨架缓释片,以达到对该水溶性药物理想的缓释作用.方法:用正交设计优选处方,以羟丙基甲基纤维素(HPMC K100M)为骨架材料,采用湿法制粒压片制备磷酸川芎嗪骨架片,用乙基纤维素-壳聚糖混合包衣液进行包衣处理,以调节药物释放速度.用紫外分光光度法在295nm测定吸收度A来测主药含量,根据中国药典2000年版释放度测定法中转篮法测定其体外释放度,并对其稳定性作初步考察.结果:所制备的薄膜包衣缓释片在12h内呈现良好的缓释特征,符合Higuchi方程,Q=0.0953t1/2-0.0387(r=0.9874),且对湿、光、热稳定性良好.结论:水不溶性材料乙基纤维素和水溶性材料壳聚糖,以适当比例混合使用作为包衣材料,结合骨架材料,对水溶性较大的药物能起到理想的缓释效果.
