摘要:
目的优化金银花软胶囊的制备工艺，并建立其质量控制方法。方法通过对药材提取工艺、基质流动性、囊壳变化、吸湿性等的考察，确定软胶囊处方及制备工艺；HPLC法测定金银花软胶囊中绿原酸的量及溶出度。结果提取工艺为金银花、忍冬藤加水煎煮2次，每次2h，出膏率21．84％，绿原酸提取率1．824％；囊壳处方明胶-甘油-水（1：0．4：0．85）。定量测定中绿原酸检测质量浓度在4～36gg／mL与峰面积线性关系良好，r=0．9997，平均回收率为100．42％，RSD为0．61％，且不同批次绿原酸的量及溶出度无明显差异。结论制备工艺稳定可靠，建立的质控方法简便准确、重复性好，适用于金银花软胶囊的质量控制。
