摘要:
目的评价大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证的有效性、安全性。方法采用分层区组随机、双盲、安慰剂及阳性药对照法，选取8个中心慢性胆囊炎患者600例，试验组：安慰剂组：利胆片组为360：i20：i20例。分别口服大柴胡颗粒及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片，7d后进行疗效及安全性评价。结果①中医证候综合疗效；右上腹部疼痛记分减少分布情况及消失率；患者对右上腹疼痛缓解的评价；症状总积分；口苦、口渴、大便秘结、小便黄记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐症状消失率、超声莫菲氏征变化，试验组与阳性药组无差异，试验组、阳性药组均优于安慰剂组（P〈0．05～0．01）。②发热、恶心治疗后记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐记分减少分布情况，试验组、阳性药组与安慰剂组无显著性差异。③安全性良好。结论大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证安全有效。
