摘要:
10名男性健康志愿者随机、交叉、单剂量口服10mg国产和进口酒石酸唑吡坦制剂，采用HPLC－荧光检测法测定血浆药物浓度，激发波长为254nm，发射波长为390nm。药时曲线符合一室开放模型，国产药品和进口药品的Cmax为121.36±27.38μg·L^-1和124.40±41.22μg·L^-1;Tmax为1.52±1.10h和1.40±1.02h；AUC0－t为495.62±212.90h·μg·L^-1和467.29±146.26h·μg·L^-1。AUC0-t和Cmax及对数转换后经三因素方差分析和双向单侧t检验，均无显著性差异，试验药品和对照药品具有生物等效性，试验药品的相对生物利用度为103.59%±18.60%。
