摘要:
目的：研究阿奇霉素胶囊的人体生物等效性。方法：21名健康志愿者采用拉丁方设计，分为A、B、C3组，分别交叉单剂量1：7服阿奇霉素胶囊受试制剂1（规格：每粒0．25g）、受试制剂2（规格：每粒0．125g）及参比制剂（规格：每粒0．25g）后，用微生物法测定血药浓度，计算药动学参数，并进行生物等效性评价。结果：受试制剂1、受试制剂2、参比制剂的Cmax分别为（1．06±0．41）、（0．99±0．54）、（1．07±0．53）gg·mL^-1，tmax分别为（2．38±0．86）、（1．86±0．85）、（2．52±1．40）h，AUC0-144分别为（11．00±6．15）、（10．65±5．17）、（10．49±5．17）Pg·h·mL^-1，AUC0-∞分别为（12．48±7．27）、（11．65±5．64）、（11．57±5．87）μg·h·mL^-1阿奇霉素胶囊受试制剂l、2的相对生物利用度分别为（102．73±15．63）％、（103．17±13．64）％。结论：2种规格的阿奇霉素胶囊与参比胶囊均具有生物等效性。
