摘要:
建立高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量测定的方法。 方法： 采用Metrosep C4-100/4.0色谱柱（4.0*100mm,5um） ，流动相为0.01mol/L硝酸溶液-乙腈（99：1），流量为0.5 mL/min，柱温为35℃，电导检测。结果： 在选定的色谱条件下，主成分能与各杂质峰良好分离，N-甲基吡咯烷的质量浓度在0.0088～0.088mg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为96.17%，其RSD=1.42%（n=9） 。结论： 本方法简便、准确、灵敏，可有效控制注射用盐酸头孢吡肟产品质量。
