摘要:
目的建立测定兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC方法。方法采用XtimateC18柱（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相为水乙膊三乙胺（60：40：1），用磷酸调节pH至7．0，流速1．0mL／min，检测波长为285nm，柱温30℃。结果兰索拉唑线性范围为1～25μg／mL（r=0．99999），平均回收率为101．5％、100．8oA、101．3％（RSD为0．39%～1．54％），日内精密度（RSD）为0．68％～1．78％，日间精密度（RSD）为0．55％～1．87％，测得释放度均〉75％。结论本方法作为兰索拉唑肠溶胶囊的体外溶出度测定简便、灵敏、准确、重现性好，可作为兰索拉唑肠溶胶囊的质量控制方法。
