摘要:
目的：观察新药盐酸埃克替尼用于中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、耐受性、疗效及生存情况。方法：单中心、开放的I期研究，采取剂量递增的方法，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。结果：40例NSCLC患者入组。150mg组1例完全缓解（CR），6例部分缓解（PR），8例疾病稳定（SD）；200mg组1例PR，4例SD；125mg组2例PR，6例SD；不同剂量组患者的疗效在统计学上未见明显差异（P=0．2724）。总客观缓解率（ORR）和总疾病控制率（DCR）分别为25％和70％。中位无疾病进展存活（PFS）和中位总生存（OS）时间分别为160d（95％CI：72—236d）和454d（95％CI：226～582d）。35％的患者出现不良反应，主要有皮疹（25％）和腹泻等。结论：埃克替尼的疗效达到同类产品水平，其安全性和耐受性较好，最常见的不良反应是皮疹、腹泻。
