摘要:
目的：制备掩味头孢丙烯干混悬剂并建立其质量控制方法。方法：采用单硬脂酸甘油酯为掩味剂，头孢丙烯为主药进行制备，以高效液相色谱法测定其中主药的含量，并考察其溶出度。结果：所制制剂为类白色或淡黄色颗粒，检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定；头孢丙烯顺、反式异构体检测浓度的线性范围分别为0．05～0．5mg·mL-1（r=0．9999）、5．0～50μg·mL-1（r=0．9999），平均回收率分别为99．7％（RSD=0．32％，n=6）和100．7％（RSD=0．23％，n=6）；药物在45min内可全部溶出。结论：本方法可成功制得掩味的头孢丙烯干混悬荆，其各项质量指标合格。
