摘要:
目的比较3种国产头孢丙烯制剂（第2代头孢类抗生素）在健康人体内的药代动力学，并评价3种制剂的生物等效性。方法21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500mg后，用HPLC—UV法测定血药浓度，计算其药代力学参数及评价3者生物等效性。结果头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数：AUC0-9分别为（21．12±2．33）、（21．38±2．60）和（21．68±2．34）μg·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（21．41±2．36）、（21．63±2．66）和（21．94±2．36）μg·h·mL^-1；Cmax分别为（6．82±1．01）、（7．06±0．95）和（7．11±1．14）μg·mL^-1；tmax分别为（1．71±0．46）、（1．45±0．38）和（1．64±0．36）h；t1/2分别为（1．23±0．12）、（1．25±0．16）和（1．21±0．13）h；MRT分另0为（2．82±0．35）、（2．55±0．15）和（2．77±0．32）h；CL／F分另0为（11．82±0．32）、（11．72±1．40）和（11．52±1．20）L·h^-1。由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为（98．2±13．3）％、（98．4±13．5）％及（99．2±12．4）％、（99．1±12．2）％。结论头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效。
