析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂处方

《中国药师》 张雯[1];刘晓琰[2];董世波[1];王金虎[1]
摘要:
目的:采用析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂的最优处方。方法:采用Plackett-Burman设计对影响头孢丙烯干混悬剂混悬液稳定性、遇水分散性、口感的显著性因素进行筛选,确定出4个显著影响因子,头孢丙烯粒度、黄原胶用量、Ludiflash用量和三氯蔗糖用量;采用Optimal设计进一步确定出极显著影响因子为黄原胶用量、Ludiflash用量和交联聚维酮用量,预测得到最优处方并进行验证。结果:头孢丙烯不需粉碎处理,黄原胶用量为20 mg/袋,Ludiflash用量为320 mg/袋,交联聚维酮用量为25 mg/袋,在此条件下成品遇水分散快,混悬液3 h无沉降,口感较好。结论:Plackett-Burman联用Optimal设计适合对本品处方进行优化,验证结果显示模型预测值较可靠。
PLACKETT-BURMAN设计 , Optimal设计 , 头孢丙烯 , 沉降体积比 , 遇水分散性 , 视觉模拟评分法
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