磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法的建立

来源: 《中国药品标准》作者: 高新贞[1];吕文丽[2];刘枕[1];王彦厚[1]

摘要:

目的建立磷酸氟达拉滨细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部1143细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果 0.27mg.mL-1及以下浓度,不干扰内毒素和鲎试剂的反应。结论可以采用此法对磷酸氟达拉滨的细菌内毒素进行检查。

关键词: 磷酸氟达拉滨 , 细菌内毒素 , 凝胶法 , 方法学 , 干扰试验

RP-HPLC法测定注射用磷酸氟达拉滨中磷酸氟达拉滨的含量
目的建立以反相高效液相色谱法测定注射用磷酸氟达拉滨中磷酸氟达拉滨含量的方法。方法色谱柱为AgilnetXDB-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.008mol/L磷酸二氢钾溶液：乙腈=95：5,流速为1.0=ml/m...
来源: 《中国实用医药》
顶空气相色谱法测定磷酸氟达拉滨中有机溶剂残留量
目的：建立顶空气相色谱法测定药物磷酸氟达拉滨中3种有机溶剂残留量的方法.方法：采用DB-624毛细管色谱柱（30m×x0.53mm,3.0μm）,栽气为氮气,流速为3.6mL·min^-1；柱温为40℃;FID检测器,检测器温度为25...
来源: 《荆楚理工学院学报》
磷酸氟达拉滨的有关物质研究
目的制备磷酸氟达拉滨的3个特定杂质，以加强磷酸氟达拉滨原料药和制剂产品的质量控制。方法首次以9-β-D-阿拉伯呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5＇-磷酸酯（磷酸氟达拉滨）为起始原料，分别合成9-β-D-阿拉伯呋喃糖-2-羟基腺嘌呤-5’-磷酸酯...
来源: 《沈阳药科大学学报》
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