摘要:
目的：建立5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果：补气益肾颗粒、补气健脾丸均无明显的抑菌作用;麻白止咳颗粒、解毒宣肺丸、活血通痹丸均有不同程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。结论：补气益肾颗粒、补气健脾丸按常规法进行细菌数的检查;麻白止咳颗粒、解毒宣肺丸、活血通痹丸用培养基稀释法进行细菌数的检查;以上5种药品的霉菌及酵母菌总数的检查按平皿法;控制菌检查按常规法进行。
