摘要:
1 对象和方法
1.1 试验对象
60例软组织损伤患者随机分成两组，利百素凝胶治疗组30例，安慰剂组30例。治疗组30例患者，32处损伤部位，其中男12例，女18例；年龄37.2±15.2(14～65)岁；身高166.8±9.3(150～187)cm；体重64.4±9.3(45～79)kg；急性伤13例，13处损伤部位；慢性伤18例，19处损伤部位。安慰剂组30例患者(30处损伤部位)，其中男13例，女17例；年龄37.4±9.3(15～62)岁；身高166.±7.1(150～188)cm；体重63.7±6.2(47～80)kg；急性损伤14例，慢性损伤16例。两组损伤部位、性质见表1。两组男女组成基本相同，年龄、身高和体重无显著差异，患者身体均健康，无皮肤病、凝血障碍或怀孕，无非甾体类药过敏史，用药前1周未服用非甾体类药、止痛药或神经精神类药，治疗期间禁酒，不合并使用其他药物。治疗前疼痛出现的压力值不小于23N。
1.2 方法
治疗组应用利百素凝胶疼痛局部经皮给药，每日3次。利百素凝胶主要成分为七叶皂甙和二乙胺水杨酸，由德国MADAUS公司生产，烟台绿叶生化药品贸易公司提供。
