摘要:
目的建立盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，流动相为乙腈：0．02mol／L磷酸二氢钾溶液：三乙胺（体积比57：43：0．4，pH3．0）；柱温35℃；流速1．2ml／min；检测波长为251nm。结果缓释微丸中的辅料对盐酸氯米帕明的测定无干扰；盐酸氯米帕明在5．0—80mg／ml范围内线性关系良好，以盐酸氯米帕明药物浓度C（μg/ml）对峰面积A对进行线性回归，A=19．823C-8．8123，r=0．9999；日内、日间精密度相对标准偏差（RSD）均小于2％；平均回收率为98％-102％。结论该方法检测盐酸氯米帕明缓释微丸含量的精密度、准确度等均符合中国药典规定，可用于盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定及稳定性研究。
