摘要:
目的：建立人血浆中螺旋霉素（SPM I）浓度的测定方法及进行人体药代动力学的研究。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：phenomenexC18色谱柱（5μm，250mm×4．6mm），以乙腈：磷酸二氢钾缓冲液（0．05mol/L,pH为2．86）＝5：18（v/v）为流动相，以乳酸司帕沙星为内标，流速1．0ml/min，柱温为20℃，紫外检测波长232nm，用螺旋霉素与内标的峰面积比进行定量。线性范围25－3200μg/L，最低检测浓度为20μg/L，对18名健康受试者单次口服450万u螺旋霉素片剂后的药代动力学进行研究。结果：18名健康受试者的血药浓度数据经3p97拟合，符合血管外给药一室模型，AUCo－t为（4472．2±674．3）μg·h/L，Cmax为（1614．4±298．2）μg/L，Tmax为（2．75±0．31)h,T1/2ke为（2．64±0．70）h。结论：该方法简便，稳定性好，噪音小，灵敏度和准确度高，能够满足人体内低浓度药物的测定及药代动力学研究的要求。
