摘要:
目的比较利培酮分散片和普通片在健康人体的药动学。方法采用自身交叉对照试验设计，20名健康受试者在不同周期分别口服利培酮分散片和普通片各2mg，采用高效液相色谱一串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮浓度。应用DAS2．1．1软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果利培酮普通片和分散片的利培酮主要药动学参数如下：p-分别为（14．03±6．54）和（13．77±7．73）μg·L^-1，tmax分别为（1．36±0．71）和（1．17±0．81）h，t1/2分别为（3．59±1．69）和（3．87±1．78）h，AUC0-1分别为（66．02±46．79）和（73．05±59．85）μg·h·L^-1，AUC0-00分别为（71．26±48．00）和（78．97±63．48）μg·h·L^-1。利培酮普通片和分散片的9-羟基利培酮的p-分别为（8．53±3．63）和（8．50±2．92）μg·L^-1，tmax分别为（4．54±4．19）和（5．75±3．36）h，t1/2分别为（17．97±4．00）和（17．34±4．44）h，AUCo-t．分别为（196．89±61．78）和（198．01±61．56）μg·h·L^-1，AU0-00呻分别为（220．55±65．36）和（218．58士65．85）μg·h．L^-1。结论利培酮分散片和普通片的药动学无显著差异，且两制剂具有生物等效性。
