摘要:
目的：建立盐酸依匹斯汀胶囊溶出度试验方法，并与市售产品进行溶出曲线评价，考察其有效性。方法：采用篮法，以水为溶出介质，转速为75r·min-1，并对其与市售产品进行溶出曲线评价。溶出液色谱条件：色谱柱为AgilentZorbaxSB—CN柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．05tool·L-1磷酸盐缓冲溶液（35：65）；流速为1．0mL·min-1；检测波长为220nm；柱温为30℃。结果：盐酸依匹斯汀在0．10～24．12μg·mL-1范围内呈良好线性关系，r=0．9999，因此采用此法检测本品溶出度，能达到要求，并且与市售产品溶出曲线相似。结论：溶出度的考察更能体现药品的有效性，该方法专属、灵敏、简便，可用于测定盐酸依匹斯汀胶囊的溶出度。
