摘要:
目的：建立盐酸依匹斯汀胶囊含量和有关物质的HPLC测定方法。方法：采用ZORBAX SB-CN柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢钠6.8 g,溶解于1000 mL水中,精密加三乙胺3 mL,摇匀,用磷酸调pH至4.5±0.1）（35∶65）;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果：在该选定色谱条件下,主峰与有关物质峰分离度良好,盐酸依匹斯汀在147.0～239.4μg.mL-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为100.8%（n=9）;检测限为0.5 ng。结论：该方法专属、灵敏、简便,可用于测定盐酸依匹斯汀胶囊的含量及有关物质。
