摘要:
目的研究小儿氨酚伪麻分散片和氨酚伪麻滴剂（解热镇痛药）在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法用随机单剂量交叉，22名男性受试者口服试验药和对照药350mg后，用高效液相色谱法测定血药浓度，计算其药代动力学参数和相对生物利用度，评价2种制剂的生物等效性。结果试验药和对照药的药代动力学参数，盐酸伪麻黄碱：t（1／2ke）分别为（4．21±0．70），（4．16±0．97）h；tmax分别为（1．27±0．42），（1．36±0．58）h；Cmax分别为（144．65±30．56），（148．56±29．99）ng·mL^-1，AUC（0-∞）分别为（840．35±171．14）（841．33±177．70）ng·h·mL^-1；AUC（0-∞）分别为（983．19±213．43），（988．98±235．31）ng·h·mL^-1；F（AUC（0-12））为（103．04±26．54）％，F（AUC（0-∞））为（102．79±26．85）％。对乙酰氨基酚：t（1/2ke）分别为（2．95±0．50），（3．05±0．54）h；tmax分别为（0．57±0．35），（0．49±0．22）h；Cmax分别为（5．15±1．07），（5．43±1．45）μg·mL^-1；AUC（0-12）分别为（17．60±3．71），（19．21±5．72）μg·h·mL^-1；AUC（0-∞）分别为（18．90±4．24），（20．67±6．45）μg·h·mL^-1；F（AUC（0-12））为（95．02±18．58）％，F（AUC（0-∞））为（94．83±18．23）％。结论2种制剂具有生物等效性。
