沙美特罗替卡松吸入粉雾剂递送剂量均一性的测定

《中国药品标准》 周颖;魏宁漪;林兰;宁保明
摘要:
目的:使用递送剂量均一性测定装置(DUSA管)方法对沙关特罗替卡松吸入粉雾剂的递送剂量均一性进行研究。分析和比较递送剂量均一性与排空率和含量均匀度数据的区别与关系。方法:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂连接DUSA管,调节真空泵控制空气流速为90L·min^-1,采用高效液相色谱法测定9批样品的递送剂量均一性。结果:采用DUSA管方法测定了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂中沙美特罗及氟替卡松的递送剂量均一性,并与排空率及含量均匀度测定结果比较。结论:与排空率及含量均匀度相比,DUSA管法测定递送剂量均一性,更符合患者用药的实际剂量。
粉雾剂 , 昔萘酸沙美特罗 , 丙酸氟替卡松 , 递送剂量均一性 , 含量均匀度 , 排空率
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