摘要:
目的:将噻托溴铵制备成胶囊型吸入粉雾剂,并对其稳定性进行研究.方法:对噻托溴铵进行了微粉化处理,以休止角、排空率和有效部位药物沉积量为指标对6种粉雾剂载体进行了处方筛选;并对标示量、有效部位药物沉积量、有关物质等指标进行了稳定性考察.结果:噻托溴铵18g与结晶乳糖15 mg等量递增混匀,再和10 mg喷雾干燥乳糖混匀制成粉雾剂,其休止角为37.2°、排空率93.0%、有效部位药物沉积量16.3%,产品有效期可达18个月.结论:按选定的处方和制备方法制得的粉雾剂流动性好、排空率合格、有效部位药物沉积量高,稳定性较好,有利于生产和使用.
