三七通舒胶囊治疗常见耳源性眩晕的多中心随机对照临床研究

《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》 孟娟[1];刘波[2];李晓媛[1];杨玉成[3];刘世喜[1];孔维佳[2];胡国华[3]
摘要:
目的:探讨三七通舒胶囊治疗常见耳源性眩晕疾病的疗效及安全性。方法:采用多中心随机对照试验方法,将206例常见耳源性眩晕(突发性聋伴眩晕、梅尼埃病和良性阵发性位置性眩晕)患者随机分为三七通舒组(155例)和敏使朗组(51例),治疗期为14d。治疗前后使用眩晕障碍量表(DHI)进行生活质量评估。结果:采用全分析集(FAS)分析三七通舒组和敏使朗组有效率,结果分别为84.86%和90.92%(P〉0.05);采用符合方案集(PPS)分析的结果分别为84.76%和90.92%(P〉0.05)。治疗14d后,FAS和PPS分析表明:2组DHI评分均较治疗前降低,且各分项(包括身体、情绪、功能)的评分也较治疗前降低,差异有统计学意义(P〈0.01);2组间治疗前后DHI评分的差值,以及各分项(包括身体、情绪、功能)评分的差值,差异均无统计学意义(均P〉0.05)。安全性分析表明:三七通舒组不良反应发生率为3.29%,敏使朗组为7.84%,2组间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:三七通舒胶囊是一种安全、有效的治疗常见耳源性眩晕疾病的药物。
眩晕 , 三七通舒胶囊 , 敏使朗 , 随机对照试验
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