摘要:
〔目的〕通过单因素考察法筛选最适处方并制备伊曲康唑纳米混悬膜剂。〔方法〕以空白膜剂的外观和手感为指标,考察空白膜剂处方中各组分用量,筛选最佳用量;以平均粒径、多分散指数及Zeta电位值为指标,筛选伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂种类和用量,并确定最优配比;将纳米混悬剂与空白膜剂基质充分混匀,制备伊曲康唑纳米混悬膜剂。〔结果〕空白膜剂处方中各组分最佳用量为聚乙烯吡咯烷酮5.0%,十二烷基硫酸钠1.5%,甘油7.5%,羧甲基纤维素钠2.0%;伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂最优配比为泊洛沙姆、卡波姆和胆酸钠比例为10∶9∶1;制得的纳米混悬膜剂溶质分散均匀,无明显颗粒,色泽均一,黏性好,流动性好以及成膜时间较短,并测得其平均粒径为230.98 nm,PDI为0.224,电位值为29.85。〔结论〕我们通过单因素考察法筛选出了较为适合的伊曲康唑纳米混悬膜剂处方,并且能够制备出符合膜剂基本要求的伊曲康唑纳米混悬膜剂,为伊曲康唑纳米混悬膜剂的进一步开发奠定了基础。
