摘要:
目的：制备伊曲康唑白蛋白纳米混悬剂，并对其理化性质及体外溶出行为进行表征。方法：以超声-溶剂沉淀法制备伊曲康唑白蛋白纳米混悬液及其冻干制剂；利用激光纳米粒度测定仪、透射电镜、差示扫描量热分析仪、X-射线粉末衍射仪对其形态、结构进行表征；通过透析法研究伊曲康唑白蛋白纳米混悬剂体外溶出行为。结果：伊曲康唑白蛋白纳米混悬剂冻干粉载药量为（14．7±1．1）％，包封率为（88．1±6．4）％。伊曲康唑白蛋白纳米混悬液平均粒径为（105．8±5．2）nm，多分散指数为0．21±0．08，Zeta电位为-（15．5±0．1）mV，伊曲康唑白蛋白纳米混悬剂冻干粉复溶后平均粒径为（118．5±7．4）nm，多分散指数为0．18±0．09，Zeta电位为-（15．9±0．2）mV。伊曲康唑以无定形被白蛋白包裹。药物体外释放符合Higuchi方程（Q=36．9004t^1/2-8．7122，r=0．9977）。结论：伊曲康唑白蛋白纳米混悬剂制备方法简便，有望成为其新型注射给药系统。
