摘要:
目的:本研究为国产注射用盐酸拓扑替康(Topotecan)Ⅱ期临床研究。评价国产拓扑替康单药治疗小细胞肺癌及晚期卵巢癌的临床疗效和不良反应。方法:入选病例115例,可评价疗效111例,小细胞肺癌77例,晚期卵巢癌34例;可评价毒副反应者115例。拓扑替康每日1次,1.2mg/m2,静脉滴注,连续5日,21天为1周期,2周期评价疗效。结果:小细胞肺癌有效率 27.27% (21/77),初治有效率39.29%(11/28),复治有效率20.41%(10/49)。晚期卵巢癌有效率23.53%(8/34),初治有效病例2例(2/4),复治有效率20%(6/30)。盐酸拓扑替康主要毒副作用为血液学毒性,表现为白细胞减少,调整剂量或辅助治疗后可以恢复正常。受试患者非血液学毒性较轻。结论:通过Ⅱ期临床试验证实注射用盐酸拓扑替康为安全、有效的抗癌药物。参照国外文献报道的结果,本试验的疗效和毒副反应与国外同品种基本一致。
