摘要:
目的：对盐酸美克洛嗪口腔速溶膜进行了处方研究和优化。方法：采用正交试验方法,以HPMC E3用量、PEO用量、黄原胶用量和固含量比例为影响因素,以厚度均匀性、溶解时间、最大载荷和断裂伸长率为评价指标,对盐酸美克洛嗪口腔速溶膜进行了处方优化;采用流延法的制备工艺并对主要工艺参数进行了研究。结果：HPMC E3用量、PEO用量、固含量比例分别是影响膜剂强度、溶解时间、厚度均匀性的关键因素。通过工艺研究确定了乳化分散、涂膜厚度、涂膜速度、干燥温度等关键工艺的参数。结论：经过处方工艺研究制得了符合质量要求的膜剂产品。
