摘要:
目的：对阿戈美拉汀微粒型口崩片（AGO-ODT）的质量进行研究。方法：对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证。结果：口崩片口感清凉,硬度大于50 N,崩解时间为（20±1.5）s,45 min溶出度大于85%,含量及有关物质等分析方法精密度RSD〈2%,回收率在98%~102%之间,线性r〉0.999 8。结论：制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价。
