摘要:
目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600mg2种规格的盐酸伐昔洛韦片，采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600mg片与参比制剂500mg片的主要药动学参数如下：AUC0→Tn分别是（11．15±2．05）、（9．82±2．09）mg·h·L^-1；AUC0→∞分别为（11．80±2．24）、（10．51±2．20）mg·h·L^-1；ρmax分别是（2．85±0．62）、（2．40±0．51）mg·L^-1；tmax分别是（2．19±0．30）、（2．19±0．25）h；t1/2分别是（2．51±0．45）、（2．80±0．35）h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化，作生物等效性分析，按AUC0→Tn计算，受试片的相对生物利用度为（94．30±8．62）％。tmax经非参数秩和检验，两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。
