摘要:
目的研究2种盐酸伐昔洛韦胶囊的生物等效性。方法24名健康受试者单剂量交叉口服600mg 2种盐酸伐昔洛韦胶囊，采用HPLC—UV测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂与参比制剂（胶囊）的主要药动学参数如下：AUC0→t分别为：（12．985±2．271），（12．306±3．260）mg·h·L^-1；AUC0→∞。分别为：（13．416±2．333），（12．748±3．394）mg·h·L^-1；ρmax分别为：（3．897±1．065），（3．592±1．356）mg·L^-1。tmax分别为：（1．354±0．561），（1．479±0．447）h；t1/2分别为：（2．889±0．518），（2．959±0．602）h。对口服供试制剂和参比制剂后的InAUC0→∞，InAUC0→∞，Inρmax进行方差分析与双单侧t检验，tmax进行秩和检验，结果2者为生物等效制剂（P〈0．05）。供试品的相对生物利用度为：（110．4±26．7）％。结论2种盐酸伐昔洛韦胶囊生物等效。
