摘要:
目的研究氢溴酸西酞普兰片在健康男性志愿者体内的相对生物利用度。方法18名志愿者交叉口服40mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片，采用HPLC法测定人血浆中氢溴酸西酞普兰的浓度，使用BECS程序对各药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果口服40mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片的AUC0→132分别为（2364．5±393．5）、（2351．1±389．9）μg·h·L^-1，P〉0.05；ρmax分别为（57．43±6．96）、（54．54±7．83）μg·L^-1，P〉0．05；t1／2分别为（39．12±8.69）、（40.45±8．68）h，P〉0．05；tmax分别（2．78±0．43）、（3．06±0．42）h，P〉0．05。经统计学处理，2种片剂的药动学参数间均无显著性差异，受试片的相对生物利用度为（100．79±6．50）％。结论2片剂具有生物等效性。
