摘要:
目的:研究奥拉西坦注射液在中国健康受试者体内的药动学特性.方法:采用开放随机交叉设计实验,用高效液相色谱法测定8名健康受试者分别单次静脉滴注2 g或4 g奥拉西坦后的血清中药物浓度,数据处理采用DAS软件处理.结果:奥拉西坦注射液主要药动学参数分别为Gmax(110.9±29.2)mg·L-1和(214.6±48.0)mg·L-1,AUC0-t(200.9±36.6)mg·h·L-1和(451.6±106.9)mg·h·L-1,t1/2β(3.0±0.6)h和(3.8±0.4)h,CL/F(10.2±2.0)mL·kg·h-1和(3.9±1.0)mL·kg·h-1,V/F(59.3±48.8)mL·kg-1和(31.6±18.3)mL·kg-1.结论:静脉滴注奥拉西坦2,4 g,耐受良好,实验中没有观察到不良反应.