摘要:
目的建立测定人血浆中头孢地尼浓度的LC-MS-MS法，并用该法研究头孢地尼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性。方法采用LC-MS—MS法，测定20名健康男性受试者口服含头孢地尼200mg的受试制剂和参比制剂后不同时刻血浆中头孢地尼的浓度，绘制药动学曲线并计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂中头孢地尼的主要药动学参数如下：Tmax分别为（3．2±1．0）和（3．0±0．7）h；cmax分别为（1746±552）和（1764±738）ng，mL：t1／2分别为（1．7±0．3）和（1．8±0．3）h：用梯形法计算，AUC0-t分别为（9180±3050）和（9200±3470）ng·h／mL，AUC0-∞分别为（9180±3050）和（9200±3470）ng·h／mL；以Aucn-t计算，头孢地尼分散片的相对生物利用度为（111.3±44．5）％。结论头孢地尼的两种制剂生物等效。
