摘要:
目的 研究盐酸头孢他美酯分散片在健康人体内的药物动力学，并评价其与同剂量的普通片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者采用随机交叉自身前后对照口服盐酸头孢他美酯供试制剂或参比制剂500mg，用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美血药浓度，计算药物动力学参数和相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果供试制剂和参比制剂的AUC0～12分别为（16．61±6．68）、（15．58±7．25）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（18．00±7．01）、（16．93±7．55）μg·h·mL^-1，Cmax分别为（3．10±1．24）、（2．95±1．30）μg·mL^-1，tmax分别为（2．11±0．53）、（2．64±0．23）h，t1/2分别为（2．61±0．50）、（2．65±0．61）h。相对生物利用度为109．1％±14．0％。结论盐酸头孢他美酯分散片具有崩解快、吸收快的特点，相同剂量的分散片和普通片生物等效。
