摘要:
目的评价三苯双脒肠溶片（200mg）治疗4～14岁儿童钩虫和蛔虫感染者的安全性和疗效。方法在海南、四川和贵州等3个临床试验中心进行三苯双脒肠溶片开放临床试验，受治者用改良加藤法（Kato—Katz）粪检确诊为钩虫、蛔虫感染，钩虫与蛔虫混合感染或合并鞭虫感染等，共收治4～14岁儿童899例，采用三苯双脒肠溶片200mg单剂口服治疗，观察不良反应，并于治疗后3--4周用相同方法作粪检评价治疗效果。结果三苯双脒肠溶片200mg对儿童钩虫感染的治愈率及有效率分别为82．0％（433／528）和99．2％（524／528）；对蛔虫感染的治愈率及有效率分别为90．1％（576，639）和99．7％（637／639），而鞭虫感染治愈率仅为36．8％（112／304）。儿童顿服三苯双脒肠溶片200mg的不良反应轻微和短暂，总的不良反应率为1．6％（14／899），主要为头晕、恶心和呕吐等。血、尿常规，肝、肾功能和心电图检查未见明显影响。结论三苯双脒肠溶片200mg治疗儿童钩虫和蛔虫感染的疗效显著，不良反应率低。
