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学术文献
斑蝥酸钠注射液细菌内毒素检查法研究
斑蝥酸钠注射液细菌内毒素检查法研究
来源:
《中国卫生标准管理》
作者:
罗远纯;曾芳俐
摘要:
按中国药典2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法及中国药品检验标准操作规范2010年版的相关要求,参考相关文献,通过合理确定本品的细菌内毒素限值(L),并通过干扰试验预试验和干扰试验确定斑蝥酸钠注射液(规格:2 ml:0.1mg)在细菌内毒素试验中的最小不干扰稀释倍数(最大不干扰浓度),最终建立本品的细菌内毒素检查方法。
关键词:
斑蝥酸钠注射液 , 细菌内毒素检查 , 干扰作用
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