摘要:
目的：比较磷酸川芎嗪滴丸剂与片剂在健康人体内的生物等效性。方法：20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服受试制剂（滴丸剂）与参比制剂（片剂）各200 mg,采用HPLC法测定血清中的药物浓度,并用DAS 2.0药动学程序计算其药动学参数和相对生物利用度。结果：两者的体内过程均符合一室房室模型,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为：t1/2（71.47±18.43）和（63.57±27.38）min,cmax（1.73±0.30）和（1.61±0.35）μg/mL,tmax（40.50±15.47）和（67.75±31.93）min,AUC0～300（173.49±39.64）和（160.48±52.85）μg·min·mL^-1。受试制剂的相对生物利用度为（115.1±35.4）%。结论：磷酸川芎嗪滴丸剂和片剂具有生物等效性。
