摘要:
目的研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生物等效性.方法用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定量测定药物浓度,用BAPP2.0软件包计算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价.结果 LTP滴丸或LTP片在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的Cmax分别为(4.50±0.96),(4.45±1.69)μg·mL-1;tmax分别为(0.5±0.2),(0.8±0.3)h;t1/2分别为(1.32±0.24),(1.30±0.22)h;MRT分别为(1.94±0.26),(2.02±0.22)h;AUC0-8分别为(6.88±1.71),(6.71±1.25)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(7.01±1.76),(6.82±1.27)μg·h·ml-1,LTP滴丸的相对生物利用度为(102.7±18.6)%.经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P＞0.05).结论2制剂为生物等效制剂.
