摘要:
目的:建立HPLC法测定注射用富马酸伊布利特的含量及有关物质。方法:采用HPLC法,SHIMADZU VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相: 0.06mol.ml^-1KH2PO4(pH5.8)-甲醇-三乙胺 (45:55:0.01);流速:1.0ml﹒min^-1; 检测波长:228nm。结果:富马酸伊布利特在0.0368~0.1472mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),最低检测限0.1ng.平均回收率为100.2%(RSD=0.4%)。结论:方法专属性好,准确、灵敏、快速,结果可靠。