摘要:
目的：静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法：2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1的比例随机分为伊布利特治疗组（1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 mg.kg-1给药）或普罗帕酮对照组（70 mg,iv,必要时重复给药1次）,观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等。结果：给药后90 m in,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%（55/100例）,心房颤动转复率为50%（40/79例）,心房扑动转复率为71%（15/21例）;普罗帕酮组总转复率为21%（21/100例）,心房颤动转复率为24%（21/90例）。转复时RR间期两组比较无显著性差异。伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速（1%）,经电复律成功转为窦性心律。结论：静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致。心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异。
