摘要:
目的研究盐酸吡硫醇脂质体注射液在大鼠体内的药动学行为,并与盐酸吡硫醇注射液进行比较,评价盐酸吡硫醇脂质体药动学特征。方法采用大鼠股静脉给药,眼眶取血,UPLC/MS/MS法测定大鼠血浆中盐酸吡硫醇的浓度,运用MasslynxTM NT4.1软件进行数据采集;运用QuanLynxTM program进行数据分析。结果脂质体及溶液剂的AUC0-t分别为(1817.093±197.832)、(2592.349±303.194)μg/(L·h);Cmax分别为(6080.502±549.12)、(9525.987±531.813)μg/L;t1/2分别(1.512±0.387)、(0.732±0.388)h。两制剂的药时过程均符合三隔室模型,两者药动学行为相似。结论运用DAS2.0进行生物等效性评价,脂质体组与溶液剂组药动学参数均在等效置信区间内,两制剂生物等效。