摘要:
目的:研究健康人体单剂量口服盐酸氨溴索分散片的药动学。方法:采用双周期交叉自身对照试验方法,18例健康志愿者单剂量口服盐酸氨溴索分散片和普通片各90mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索浓度,计算并比较两者的主要药动学参数。结果:盐酸氨溴索分散片和普通片在健康志愿者血浆中的Tmax分别为(1.77±0.39)和(2.02±0.38)h;Cmax分别为(240.04±98.88)和(247.34±90.13)ug·L^-1; t1/2分别为(7.40±1.63)和(7.12±1.56)h;AUC0-36h分别为(1556.22±474.00)和(1633.89±402.03)ug·h·L^-1;AUC0~∞分别为(1607.13±489.33)和(1690.79±436.43)ug·h·L^-1。除Tmax外,盐酸氨溴索分散片和普通片各主要药动学参数间均无统计学差异(P〉0.05)。结论:盐酸氨溴索分散片与普通片相比,具有起效快的特点。