摘要:
目的 评价伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液的稳定性,为该疫苗原液的制备、储存提供有力的数据支持。方法选取3批伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液分别放置于（37±2）℃、（25±2）℃和2-8℃温度下,根据稳定性研究方案定期取样,对其主要评价指标（多糖含量、结合物含量、相对分子质量、鉴别试验）进行检测,评估疫苗原液的稳定性。结果 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液于2-8℃放置22个月,（25±2）℃放置52 w,（37±2）℃放置24 w时,各项主要评价指标均符合其质量标准的要求。结论 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性良好,在2-8℃可稳定存放22个月。
