摘要:
目的：进一步评价聚乙二醇4000治疗成人功能性便秘的疗效和安全性。方法：本试验为多中心、随机分组、平行对照试验。186例功能性便秘患者随机分为试验组和对照组，分别接受聚乙二醇4000（10g,bid,n=92)和乳果糖（15mL,bid,n=94)治疗，疗程2－4周。观察排便次数和大便性状的变化。结果：治疗2周后试验组和对照组的总有效率分别为93．5％和88．3％，4周总有效率分别为94．5％和89．6％，组间比较均无显著性差异；但2周和4周显效率比较试验组明显高于对照组（70.7%比50%,P<0.01;83.6%比57.1%,P<0.01)。治疗期间试验组和对照组平均Bristol大便性状计分分别为4．02±0．34和3．58±0．16（P＜0．01）。治疗期间82．6％患者大便性状正常，对照组为60．0％（P＜0．01）。用药2周时试验组排便困难的缓解率优于对照组（85．7％比48．9％，P＜0．01）。二组不良反应的发生率分别为8．7％和9．6％（P＞0．05），均无严重不良反应发生。患者对聚乙二醇4000具有较好的接受性。结论：聚乙二醇4000是一种治疗成人功能性便秘有效、安全的药物。
