摘要:
目的:将酒石酸双氢可待因质量标准在现有基础上作一定调整,同时参考英国药典2009版,将原来检查项目下的可待因和吗啡检查项并入有关物质检查项中。方法:照高效液相色谱法对检测方法的专属性、检测限和耐用性进行实验。结果:在设定的色谱条件下,波长选择280nm时,双氢可待因与可能的各种杂质在微量存在时均可被检测出,该色谱系统条件用于酒石酸双氢可待因有关物质分析灵敏、可靠。结论:该方法可用于酒石酸双氢可待因有关物质的分析,而且在原有方法上作了进一步提高,可使酒石酸双氢可待因样品有关物质的分析更加精密、准确,保证了产品的质量。