摘要:
目的 研究口服国产青霉素V钾分散片在健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法 12名健康志愿者双交叉口服单剂量国产青霉素V钾分散片和进口片剂0.75 g，用RP-HPLC法测定人血浆中青霉素V浓度，药-时数据用ATPK程序拟合，按一室模型计算药物动力学参数。结果 国产分散片和进口片剂t1/2(ke)分别为（0.75±0.10）和（0.70±0.14）h,tmax分别为（0.56±0.11）和（0.63±0.17）h,cmax分别为（8.44±2.40）和（8.75±3.04） mg*L-1 ，AUC0～4分别为（9.68±2.91）和（10.62±2.71） mg*h*L-1。国产制剂的相对生物利用度为（90.5±8.8）% 。结论 国产青霉素V钾分散片与进口片剂具有生物等效性。
