摘要:
目的:建立一种测定人血浆中盐酸伊托必利血药浓度的反相高效液相色谱法,并用该法研究盐酸伊托必利颗粒的人体药物动力学.方法:采用外标法,血样经乙醚-氢氧化钠混合溶剂提取后,以nucleosil C18 250 mm×4.6 mm,5 μm色谱柱为固定相,乙腈-磷酸二氢钾为流动相,在257 nm波长处定量检测.结果:血药浓度在10.0～1 600.0 ng·ml-1范围内线性关系良好,最低检测浓度为10.0 ng·ml-1.日内、日间精密度RSD(%)均小于7%,低、中、高浓度(20,100,800ng·ml-1)的相对回收率分别为106.3%,104.6%,102.8%.用该法检测了20名健康受试者服用盐酸伊托必利颗粒后不同时间的血药浓度变化,并计算了有关药物动力学参数.结论:此方法简便、快速、精确,适用于伊托必利的血药浓度检测和药物动力学研究.
